Single-Use Assemblies
シングルユースシステムを活用した充填・仕上げ作業には、多くの利点があります。例えば、操作の可搬性の向上、多品種充填の迅速な切り替え、幅広い剤形への対応、シングルユースシステムの利点は上流工程にも適用されることが理解されています。しかし、システムの複雑さ、投与精度、無菌性の保証という点で、独特な課題をもたらすこともあります。
MEISSNER社は長年にわたりシングルユース充填システムの設計と導入に携わってきました。MEISSNER社の経験と専門知識を活用し、お客様の要望を実現します。
MEISSNER社では、シングルユース充填アセンブリに関連する、多くのユニークなアイテムも数多く提供しています。例えば、シングルユースの充填針や、複数の小口径充填ラインをアイソレーターにシームレスに導入するためのユニークなポートなどです。
MEISSNER社のオーバーモールドボトルストッパーアセンブリは、メディアや生物学的溶液の保管やサンプリングに利用できます。
無菌試験の高分類領域に入る前に VHP 滅菌サイクルの必要があるサンプリングなどのアプリケーションに使用可能です。BioFlex®TPEチューブやBioLink™モジュール式オーバーモールド部品と同じ樹脂を使用し、ISOクラス7のクリーンルームで製造されたオーバーモールドボトルストッパーです。
MEISSNER社のオーバーモールドボトルストッパーは、内径1/8″×外径1/4″のチューブラインを2本備え、ボトル内部へのアクセスを可能にしています。これらのラインはそれぞれ、様々な長さのチューブのディップチューブを指定することができます。このチューブ、MEISSNER社の独自のM-Flex®熱可塑性エラストマー（TPE）チューブは、優れた密閉性と溶接性能を備えています。マイスナーの25mmステリダイン®PVDFフィルター装置、またはCA2モデルフィルターは、アセンブリに無菌ベントオプションを提供します。
MEISSNER社のBioFlex®シングルユースチューブアセンブリは、重要なバイオ医薬品プロセスアプリケーションにおける確実な流体移送に使用頂けます。チューブアセンブリは、プロセスリスクを低減し、利便性を向上させることで、シングルユースシステムや従来型システムの導入において、柔軟性を最大限に発揮します。
プロセス要件に合わせてカスタマイズ可能なチューブアッセンブリーは、お客様のプロセスに必要な機能を実現するために、接続性、チューブ、付属部品のオプションが用意されています。チューブはMEISSNER社独自のM-Flex®TPEチューブを指定することができます。
小スケールのミキシングアプリケーションに対応したシングルユースシステムです。
MEISSNER社のFlexFill®ミキシングアセンブリは、小容量の粉体-液体および液体-液体のミキシングアプリケーションに適しています。FlexFill®バイオコンテナの特徴的なテーパー形状とFlexFill®ミキシングアッセンブリーのユニークなポート位置の組み合わせにより、ほぼすべてのペリスタポンプで強固なミキシングを実現します。FlexFill® ミキシングアセンブリは、MEISSNER社の超透明なTepoFlex®フィルム から製造されています。このレベルのバイオコンテナの透明性と、Meissner社のFlexCessory™ ステンレススチールスタンドを使用することにより、ミキシングプロセスを視覚でモニタリングが可能になります。
FlexFill® ミキシングアセンブリは、お客様のプロセス要件に合わせてカスタマイズすることができます。大口径のスクリューキャップポートは粉体の添加を容易にし、流体経路は複数の流体添加、無菌サンプリング、下流との接続に使用することが可能です。
少量の液体を素早く、無菌的に移送します。
MEISSNER社のFlexFill®は、少量のプロセスを迅速かつ確実に無菌的に移送することが求められるアプリケーションに適しています。FlexFill®移送用アセンブリは、ボトル内の細胞培養液、血清、試薬、サプリメント、バッファー、マイクロキャリアを無菌的にバイオリアクターに移送する便利な方法です。FlexFill®は、製品汚染のリスクを軽減し、厳しい環境下でボトル内の無菌の液体をシングルユースまたはマルチユースのバイオリアクターシステムに直接移送する際の課題を効果的に解決します。FlexFill®移送用アセンブリ はお客様のプロセスに合わせて、カスタマイズが可能です。
